Онлајн Раман брзо ја одредува конзистентноста на повеќе серии формулации со кристалната форма на активни фармацевтски состојки.
Онлајн мониторингот обезбедува побрзи резултати за тестирање на целните кристали, континуираните податоци поттикнуваат механизми за реакција и крајни точки, обезбедувајќи оптимизација, насоки.
Различните кристални форми на истиот лек може да покажат значителни разлики во изгледот, растворливоста, точката на топење, стапката на растворање, биорасположивоста итн., а со тоа влијае на стабилноста, биорасположивоста и ефикасноста на лекот.Затоа, неопходно е да се потврди присуството на целната кристална форма за време на процесите на синтеза и формулација на лекот.
Во процесот на развој на нов лек, неопходно е да се следи во реално време кристалниот фазен состав на лекот во растворот за реакција на синтезата.Ова е направено за да се оптимизира процесот и да се осигура дека целната кристална фаза на лекот е синтетизирана.Раман спектроскопијата може да се користи за in-situ мониторинг, обезбедувајќи анализа во реално време на составот на кристална фаза во реакцијата на синтеза на лекови, особено погодна за сеопфатна анализа на полиморфни и аморфни системи што содржат API.
Онлајн Раман спектроскопијата го рационализира скринингот на кристалната фаза за различни услови на реакција, како што е илустрирано со тестирањето на сериите на формулација на фармацевтската компанија.Резултатите ја потврдија усогласеноста со активната фармацевтска состојка, покажувајќи успешно истражување.Претходните ограничувања со користење на XRD и други лабораториски инструменти доведоа до ограничувања на податоците и проширени развојни циклуси.Друг случај ја истакна успешната диференцијација во реално време на трансформациите на кристалната фаза во шест различни процеси, обезбедувајќи непосредни увиди во резултатите од производот.
Онлајн Раман брзо ги одредува резултатите од трансформацијата на кристалната фаза под различни услови на реакција.
Време на објавување: Декември-26-2023 година