Рачен Раман идентификатор RS1000DI RS1500DI
★ Може да се идентификува широк опсег на детекција, хемиски, биохемиски суровини и пигменти
★ Може директно да се тестира преку стакло, ткаени кеси, хартиени кеси, пластика и друго пакување (RS1500DI)
★ Мал и лесен, може флексибилно да се преместува во магацини, простории за подготовка на материјали, производствени работилници и други локации
★ Брзиот одговор и идентификацијата може да се завршат за неколку секунди
★ Нема потреба да се зема примерок, нема потреба да се префрлаат суровините и помошните материјали во просторијата за земање примероци, што може да избегне контаминација на земање мостри
★ Точна идентификација, користејќи напреден алгоритам за машинско учење, силна специфичност
RS1000DI&RS1500DI
• Хемиски суровини: аспирин, ацетаминофен, фолна киселина, ниацинамид итн.
• Фармацевтски ексципиенси: соли, алкалии, шеќери, естри, алкохоли, феноли итн.
• Материјал за пакување: полиетилен, полипропилен, поликарбонат, кополимер етилен-винил ацетат
RS1500DI
• Биохемиски API: амино киселини и нивни деривати, ензими и коензими, протеини
• Ексципиенси за пигмент: кармин, каротин, куркумин, хлорофил итн.
• Други макромолекуларни ексципиенси: желатин, микрокристална целулоза итн.
RS1500DI:
Спецификација | Опис |
Технологија | Раман технологија |
Lасер | 1064 nm |
Wосум | 730 g (вклучувајќи батерија) |
Cповрзаноста | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Pсопственик | Li-ion батерија што се полни |
Dата формат | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
Спецификација | Опис |
Ласерски | 785 nm |
Тежина | <500 g (вклучувајќи батерија) |
Поврзување | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Моќ | Li-ion батерија што се полни |
Формат на податоци | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Меѓународна програма за соработка во фармацевтската инспекција (PIC/S) и нејзините упатства за GMP:
Додаток 8 Земање мостри од суровини и материјали за пакување Идентификацијата на целата серија материјали може да се потврди само откако ќе се изврши идентификацискиот тест на примероците во секој контејнер за пакување.
2. Тековната добра производна пракса на американската ФДА на САД: GMP на FDA:
FDA 21 CFR Дел 11: За секоја компонента на лекот, треба да се спроведе најмалку еден тест за идентификација;
Прирачник за инструкции на инспекторот на FDA: Спроведете барем еден специфичен тест за идентификација за секоја серија од секоја суровина.